一項具開創性的個別化治療選擇(Rx)又稱TAILORx (Trial Assigning IndividuaLized Options for Treatment)的臨床試驗,刊登在2018年6月【新英格蘭醫學雜誌, NEJM】,研究顯示最常見的乳腺癌婦女中有70% 無法從化學治療中獲益。該研究指出,對於激素受體(HR, hormone receptor, 指estrogen receptor或progesterone receptor)陽性、HER2陰性、腋窩淋巴結陰性的乳腺癌的女性,手術後的輔助化學治療加上雌激素治療不比單獨使用激素治療對病人更有益。
乳癌是美國和全球女性中最常見的癌症。在美國,激素受體為陽性,腋窩淋巴結為陰性,約佔所有乳腺癌病例的一半。輔助化學治療可降低復發,其影響在年輕女性中成效較高;但幾乎不受淋巴結狀態、癌細胞的惡性度、或使用輔助賀爾蒙治療的影響。這些發現導致美國國家衛生研究院的共識小組推薦對大部分的病人進行輔助化學治療,輔助化學治療確實也降低乳腺癌的死亡率。然而,大多數病人可能也接受了不必要的化學治療。
21基因表達分析測試(Oncotype DX,由Genomic Health 公司所開發)是幾種商業上可用的基因表達測試之一,提供在激素受體為陽性的乳腺癌病人的預後。基於21基因的復發評分,分數範圍為0到100,同時復發評分值落在高分的時候,可預測化學治療效果。高評分值定義為大於26。當復發值為低 (0~10分),10年後遠處復發率(2%)是非常低,不太可能受到輔助化學治療的影響。專家對使用21基因檢測的結果仍存在不確定性,尤其對於大多數復發評分落於中間數值(11-25)的乳癌病人,接受化學治療是否有益還未知。
TAILORx是一項3期的前瞻性臨床試驗,開始於2006年,也是第一個研究個人化癌症治療方法的大規模臨床試驗。該臨床試驗的先前的研究,已證實低復發值(0~10分)病人只接受雌激素治療時,遠處復發率亦很低。(延伸閱讀3) 本期試驗目的是要確定化學治療對中度復發值為11~25分的女性是否有益?來制定一個個人化的化學治療方案。
21基因復發評分計算:利用16個癌症基因、5個參考基因,共21個基因、3項研究的大數據來計算乳癌復發分數。(表一:Recurrence score,RS)

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